Oligosol Cuivre Or Argent - 30 Doses

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1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

CUIVRE-OR-ARGENT OLIGOSOL, solution buvable en flacon

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Gluconate de cuivre ......................................................................... 22,50 mg

(Quantité correspondant en cuivre) .................................................. 3,150 mg

Or colloïdal ....................................................................................... 0,070 mg

Gluconate d'argent ........................................................................... 3,000 mg

(Quantité correspondant en argent) ................................................. 1,068 mg

Pour 100 ml de solution buvable.

Le godet comprend deux graduations correspondant à 2 ml de solution (1 dose) et à 4 ml de solution (2 doses).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable en flacon.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours de la phase de convalescence de maladies infectieuses, d'états asthéniques.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie orale.

L'administration par voie sublinguale est recommandée.

RESERVE A L'ADULTE.

Le contenu des graduations du godet: 2 ml (1 dose) ou 4 ml (2 doses).

Les doses sont à prendre:

· de préférence le matin à jeun,

· éventuellement 15 minutes avant un repas.

Garder le contenu du godet 1 à 2 minutes sous la langue avant d'avaler.

4.3. Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans la situation suivante:

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des constituants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Sans objet.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions médicamenteuses cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement

En l'absence de données expérimentales et clinique et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

De très rares cas d'argyrie ont été rapportés.

4.9. Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique:

OLIGOTHERAPIE

(V: divers)

Eléments minéraux traces.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Flacon en polyéthylène haute densité jaune de 60 ml (30 doses par flacon), fermé par un bouchon avec bague d'inviolabilité (polyéthylène HD naturel) avec un godet en polypropylène gradué à 2 ml (1 dose) et à 4 ml (2 doses).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABCATAL

7, RUE ROGER SALENGRO

BP 305

92541 MONTROUGE CEDEX

Voie orale.

L'administration par voie sublinguale est recommandée.

RESERVE A L'ADULTE.

Le contenu des graduations du godet: 2 ml (1 dose) ou 4 ml (2 doses).

Les doses sont à prendre:

• de préférence le matin à jeun,
• éventuellement 15 minutes avant un repas.

Garder le contenu du godet 1 à 2 minutes sous la langue avant d'avaler.

• Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des constituants.

Gluconate de cuivre ......................................................................... 22,50 mg

(Quantité correspondant en cuivre) .................................................. 3,150 mg

Or colloïdal ....................................................................................... 0,070 mg

Gluconate d'argent ........................................................................... 3,000 mg

(Quantité correspondant en argent) ................................................ 1,068 mg

Pour 100 ml de solution buvable.

Excipients:

Eau purifiée.