Sinovial One - Solution injectable 2,5 mL -

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Dispositif médical de viscosupplémentation des articulations
Par une action locale, SINOVIAL ONE, est un substitut du liquide synovial, composé d'acide hyaluronique. Il restaure les propriétés viscoélastiques du liquide synovial afin de réduire la douleur et rétablir la mobilité articulaire et tendineuse. Cette action
Il est indiqué en cas de douleurs ou de mobilité réduite dues à des maladies dégénératives (arthrose par exemple), dans le cas des états post-traumatiques ou des altérations articulaires et tendineuses (tendinopathies aiguës et chroniques par exemple), que ce soit de grandes ou petites articulations.
Sinovial réduit la douleur et rétablit la mobilité articulaire et tendineuse.
Sinovial est indiqué chez les adultes des deux sexes et est administré par injection intra-articulaire.
Dispositif médical, classe III. Marquage CE 0477.
Responsable marquage CE : IBSA Farmaceutici Italia srl, via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi, Italie.
Date de révision de la notice : février 2022.

8033638956991

Produit soumis à prescription médicale.

EAN: 8033638956991

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Tous les prix incluent la TVA - hors frais de livraison. Page mise à jour le 19/10/2026.

Informations détaillées

Laboratoire : Ibsa
Conditionnement : Boite carton
Indication / Contre-indication : Ne pas utiliser chez la femme enceinte, Tenir hors de portée des enfants

- Ne peut être utilisé que par un personnel qualifié.
- Ne pas utiliser Sinovial One en cas d'allergie ou d'hypersensibilité connue à l'un des composants du produit.
- Ne pas utiliser Sinovial One si l'emballage est ouvert ou endommagé parce que la stérilité du produit pour être compromise.
- Le point d'injection doit se trouver sur une peau saine.
- Ne pas utiliser chez les patients souffrant de maladies auto-immunes
- Ne pas injecter par voie vasculaire. Ne pas injecter hors de la cavité articulaire, dans le tissus synovial ou dans la capsule articulaire.
- Ne pas administrer Sinovial One en présence d'un épanchement intra-articulaire abondant.
- Ne pas restériliser, ce dispositif est strictement réservé à un usage unique
- Ne pas réutiliser.
- Après l'injection, conseiller au patient d'éviter toute activité physique intense et d'attendre quelques jours avant de reprendre une activité normale
- La présence d'une éventuelle bulle d'air n'affecte pas les caractéristiques du produit
- Ne pas mélanger Sinovial One à des désinfectants de type sels d'ammonium quartenaires, chlorhexidine pour ne pas risquer qu'un précipité ne puisse se former.
- Ne pas utiliser Sinovial One au-delà de la date limite figurant sur l'emballage.
- La date de péremption indique la limite d'utilisation du dispositif médical pour le produit correctement conservé dans son emballage intact.
- Conserver à température ambiante inférieure à 25 °C et à l'écart de sources de chaleur. Ne pas congeler.
- Après utilisation, éliminer le produit dans le respect de l'environnement.
- Respecter la réglementation locale pour l'élimination du produit.
- Ne pas employer Sinovial One si l'emballage est déjà ouvert ou endommagé.
- Ne doit pas être injecté dans une articulation infectée ou gravement inflammée ni si le patient présente une affection de la peau ou une infection au niveau de la zone d'injection.

Sinovial One se compose d'une seringue préremplie de 2,5 ml de solution, contenant :
- Composant fonctionnel : acide hyaluronique sel sodique hautement purifié (50,000 mg).
- Autres composants : chlorure de sodium (21,250 mg), phosphate de sodium (0,513 mg), eau pour préparations injectables q.s. 2,5 ml.

Sinovial One - Solution injectable 2,5 mL -