Laboratoire : Boiron
Nature de produit : Comprimés sublinguaux
Conditionnement : Boite carton
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZENALIA, comprimé sublingual
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gelsemium sempervirens 9CH ................................................... 1 mg
Ignatia amara 9CH ............................................................................ 1 mg
Kalium phosphoricum 15CH ........................................................... 1 mg
Pour un comprimé sublingual.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sublingual.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé en cas de trac, d'appréhension, d'anxiété (tremblements, diarrhée, sommeil agité, palpitations émotionnelles).
4.2. Posologie et mode d'administration
Dès les premiers symptômes de trac, 1 comprimé matin et soir avec une durée maximale de traitement de 15 jours.
Voie orale.
Laisser fondre le comprimé sous la langue, à distance des repas.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
La prise de comprimé est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route lié à la forme pharmaceutique.
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou d'un déficit en lactase.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Sans objet.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
L'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Saccharose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Sans objet.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
Dès les premiers symptômes de trac, 1 comprimé matin et soir avec une durée maximale de traitement de 15 jours.
Voie orale.
Laisser fondre le comprimé sous la langue, à distance des repas
Hypersensibilité à l'un des excipients.
Gelsemium sempervirens 9CH ...................................................... 1 mg
Ignatia amara 9CH ............................................................................. 1 mg
Kalium phosphoricum 15CH ............................................................. 1 mg
Pour un comprimé sublingual.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
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