Laboratoire : Lehning
Nature de produit : Comprimé à sucer
Conditionnement : Boite carton
Indication / Contre-indication : Tenir hors de portée des enfants
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FAMENPAX, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cocculus indicus 8 DH.................................................................................... 5 mg
Tabacum 8 DH................................................................................................. 5 mg
Argentum nitricum 6 DH.................................................................................. 5 mg
Sepia officinalis 6 DH...................................................................................... 5 mg
Borax 4 DH...................................................................................................... 5 mg
Nux vomica 4 DH............................................................................................ 5 mg
pour un comprimé de 250 mg.
Excipients : Lactose. Un comprimé contient 48,50 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les états nauséeux et les vomissements de la grossesse ou du mal des transports.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie sublinguale.
Médicament réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 18 mois.
1 comprimé toutes les 10 minutes la première heure, espacer selon amélioration sans dépasser 10 comprimés par jour.
Laisser fondre sous la langue, de préférence en dehors des repas.
Chez l’enfant de 18 mois à 6 ans : faire dissoudre le comprimé dans un peu d’eau avant son administration, en raison du risque de fausse route.
4.3. Contre-indications
· Enfant de moins de 18 mois.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Sans objet.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Xylitol, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, arôme citronné (SALIVATING MIX).
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 40, 60 ou 80 comprimés sous plaquettes thermoformées. 2, 3 ou 4 plaquettes de 20 comprimés. (PVC/PVDC/Aluminium)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
lABORATOIRES LEHNING
3 rue du petit marais
57640 sainte-barbe
FRANCE
Voie sublinguale.
Médicament réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 18 mois.
1 comprimé toutes les 10 minutes la première heure, espacer selon amélioration sans dépasser 10 comprimés par jour.
Laisser fondre sous la langue, de préférence en dehors des repas.
Chez l’enfant de 18 mois à 6 ans : faire dissoudre le comprimé dans un peu d’eau avant son administration, en raison du risque de fausse route.
· Enfant de moins de 18 mois.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
Cocculus indicus 8 DH.................................................................................... 5 mg
Tabacum 8 DH................................................................................................. 5 mg
Argentum nitricum 6 DH.................................................................................. 5 mg
Sepia officinalis 6 DH...................................................................................... 5 mg
Borax 4 DH...................................................................................................... 5 mg
Nux vomica 4 DH............................................................................................ 5 mg
pour un comprimé de 250 mg.
Excipients : Xylitol, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, arôme citronné (SALIVATING MIX).
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