Vitamine C 500mg fruits exotique - 30 comrimés à croquer

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1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

VITAMINE C UPSA 500 mg fruit exotique, comprimé à croquer

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Acide ascorbique ................................................................ 0,2500 g

sous forme d'ascorbate de sodium ........................................... 0,2850 g

Acide ascorbique ....................................................................... 0,2500 g

Pour un comprimé.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé à croquer.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Etats de fatigue passagers de l'adulte.

4.2. Posologie et mode d'administration

Mode d'administration

Voie orale.

Posologie

Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.

1 à 2 comprimés à croquer par jour.

Durée de traitement

Le traitement sera limité à 1 mois.

4.3. Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:

· en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants,

· en cas de lithiases rénales oxalo-calciques (calculs des voies urinaires) pour des doses supérieures à 1 g/jour,

· en raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Précautions d'emploi

En cas de persistance des troubles au-delà de 1 mois de traitement ou d'aggravation des troubles, une recherche étiologique doit être effectuée et la conduite à tenir réévaluée.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations faisant l'objet de précautions d’emploi

+ Déféroxamine

Avec l'acide ascorbique à fortes doses et par voie IV: anomalie de la fonction cardiaque, voire insuffisance cardiaque aiguë (en général réversible à l'arrêt de la vitamine C).

En cas d'hémochromatose, ne donner de la vitamine C qu'après avoir commencé le traitement par la déféroxamine. Surveiller la fonction cardiaque en cas d'association.

4.6. Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal.

En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier de la vitamine C. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage de la vitamine C dans le lait maternel, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Les doses élevées (supérieures à 1g) favorisent chez certains sujets l'apparition de troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhée) ou urinaires (précipitation de calculs d'urate, de cystine et/ou d'oxalate), et peuvent provoquer une hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.

4.9. Surdosage

Consommé à fortes doses (plus de 2 g/jour), l'acide ascorbique peut interférer avec les tests biologiques suivants: dosages de la créatinine et du glucose sanguins et urinaires (contrôle du diabète par tigette à la glucose-oxydase).

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique: acide ascorbique (vit C), non associée

Code ATC: A11GA01

La vitamine C est une vitamine hydrosoluble.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

L'absorption digestive est bonne. En cas d'apports supérieurs aux besoins, l'excès est éliminé par voie urinaire.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Mannitol, phosphate sodique de riboflavine, aspartam, talc, stéarate de magnésium, arôme fruit de la passion*.

*Composition de l'arôme fruit de la passion: gomme arabique, maltodextrine, huiles essentielles d'agrumes, extrait de vanille concentré, huile essentielle d'amande amère, absolu de rhum, huile essentielle de néroli, huile essentielle de rose, huile essentielle de sauge Sclarée, delta décalactone, alcool phényléthylique, furanéol, benzaldéhyde, jus concentré fruit de la passion, jus concentré d'abricot.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

10, 15 ou 30 comprimés en tube (polypropylène) avec bouchon (PE) avec déshydratant (gel de silice).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

UPSA SAS

3 RUE JOSEPH MONIER

92500 RUEIL-MALMAISON

Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.

1 à 2 comprimés à croquer par jour.

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:

· en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants,

· en cas de lithiases rénales oxalo-calciques (calculs des voies urinaires) pour des doses supérieures à 1 g/jour,

· en raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.

Acide ascorbique ......................................................................... 0,2500 g

sous forme d'ascorbate de sodium .......................................... 0,2850 g

Acide ascorbique ........................................................................ 0,2500 g

Pour un comprimé.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.