Smecta poudre pour suspension buvable - 60 sachets

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• Résumé des caractéristiques du produit [PDF]
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1. IDENTIFICATION DU MÉDICAMENT
a) Dénomination
SMECTA, poudre pour suspension buvable en sachet.
b) Composition
La substance active est :
Diosmectite ......................................................................................................3g

pour un sachet

Les autres composants sont :
Glucose mono-hydraté, saccharine sodique, arôme orange-vanille
(contenant notamment du saccharose).

c) Forme pharmaceutique
Poudre pour suspension buvable.
Boîte de 10 sachets.

d) Classe pharmaco-thérapeutique
AUTRES ADSORBANTS INTESTINAUX

e) Nom et adresse du titulaire / exploitant
IPSEN Pharma
65, quai Georges Gorse
92100 Boulogne-Billancourt

f) Nom et adresse du fabricant
BEAUFOUR IPSEN Industrie
rue Ethe Virton
28100 Dreux - France

2. DANS QUELS CAS UTILISER CE MÉDICAMENT ?
(Indications thérapeutiques)
Ce médicament est indiqué :
– dans le traitement symptomatique de la diarrhée aiguë chez l’enfant et le nourrisson en complément de la réhydratation orale, et chez l’adulte.
– dans le traitement symptomatique de la diarrhée chronique.
– dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux affections oesogastroduodénales et coliques.

3. ATTENTION !
a) Dans quels cas ne pas utiliser ce médicament ?
(Contre-indications)
Ce médicament NE DOIT PAS ÊTRE UTILISE dans les cas suivants :
– Allergie à la diosmectite ou à l’un des autres composants de ce médicament.
– Si vous présentez une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare), en raison de la présence de glucose et de saccharose.

b) Mises en garde spéciales

c) Précautions particulières d’emploi
Si les troubles ne disparaissent pas en 7 jours, consultez votre médecin.
Si les douleurs sont associées à une fièvre ou à des vomissements, consultez immédiatement votre médecin.
SMECTA doit être utilisé avec précaution en cas d’antécédent de constipation sévère.
Chez l’enfant et le nourrisson, le traitement de la diarrhée aiguë doit s’effectuer en association avec l’administration précoce d’un soluté de réhydratation orale (SRO) afin d’éviter la déshydratation.
Ce traitement est un complément des règles diététiques:
– Se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l’adulte est de 2 litres),
– S’alimenter le temps de la diarrhée, en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés,
– En privilégiant les viandes grillées, le riz.

d) Interactions médicamenteuses et autres
interactions
AFIN D’ÉVITER D’ÉVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MÉDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTÉMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MÉDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Par précaution, il convient de ne pas prendre au même moment, ce médicament et un autre médicament.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTÉE DES ENFANTS.

e) Grossesse / Allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
D’UNE FAÇON GÉNÉRALE, IL CONVIENT AU COURS DE LA GROSSESSE OU DE L’ALLAITEMENT DE TOUJOURS DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN AVANT DE PRENDRE UN MÉDICAMENT.

f) Liste des excipients dont la connaissance est nécessaire pour une utilisation sans risque chez certains patients
Glucose, saccharose.

4. COMMENT UTILISER CE MÉDICAMENT ?
a) Posologie
Traitement de la diarrhée aiguë :
Chez le nourrisson et l’enfant :
• Avant 1 an : 2 sachets par jour pendant 3 jours puis 1 sachet par jour.
• Après 1 an : 4 sachets par jour pendant 3 jours puis 2 sachets par jour.
Chez l’adulte :
En moyenne 3 sachets par jour. En pratique, la posologie peut être doublée en début de traitement.
Autres indications :
Chez le nourrisson et l’enfant :
• Avant 1 an : 1 sachet par jour
• Entre 1 et 2 ans : 1 à 2 sachets par jour
• Après 2 ans : 2 à 3 sachets par jour.
Chez l’adulte :
En moyenne 3 sachets par jour.

b) Mode et voie d’administration
Voie orale
Le contenu du sachet doit être mis en suspension juste avant utilisation.

c) Conduite à tenir en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de SMECTA, poudre pour suspension buvable que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

d) Conduite à tenir au cas où l’administration d’une ou plusieurs doses a été omise
Si vous oubliez de prendre SMECTA, poudre pour suspension buvable :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

5. EFFETS NON SOUHAITES ET GÊNANTS
(Effets indésirables)
COMME TOUT PRODUIT ACTIF, CE MÉDICAMENT
PEUT, CHEZ CERTAINES PERSONNES, ENTRAINER DES
EFFETS PLUS OU MOINS GÊNANTS :
• Constipation, cédant habituellement à la réduction de la posologie mais pouvant dans de rares cas conduire à l’arrêt du traitement,
• Flatulence,
• Vomissements.
Au cours de la commercialisation, de très rares cas de manifestations allergiques comprenant urticaire, éruption, prurit et angio-œdème ont été rapportés.

Des cas d’aggravation de constipation ont également été rapportés.
SIGNALEZ A VOTRE MÉDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN, TOUT EFFET NON SOUHAITE ET GÊNANT QUI NE SERAIT PAS MENTIONNE DANS
CETTE NOTICE.

6. CONSERVATION
Ne pas dépasser la date limite d’utilisation figurant sur le conditionnement extérieur

Traitement de la diarrhée aiguë :
Chez le nourrisson et l’enfant :
• Avant 1 an : 2 sachets par jour pendant 3 jours puis 1 sachet par jour.
• Après 1 an : 4 sachets par jour pendant 3 jours puis 2 sachets par jour.

Chez l’adulte :
En moyenne 3 sachets par jour. En pratique, la posologie peut être doublée en début de traitement.

Autres indications :
Chez le nourrisson et l’enfant :
• Avant 1 an : 1 sachet par jour
• Entre 1 et 2 ans : 1 à 2 sachets par jour
• Après 2 ans : 2 à 3 sachets par jour.

Chez l’adulte :
En moyenne 3 sachets par jour.

Allergie à la diosmectite ou à l’un des autres composants de ce médicament.
Si vous présentez une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare), en raison de la présence de glucose et de saccharose.

Diosmectite ......................................................................................................3g

pour un sachet

Les autres composants sont :
Glucose mono-hydraté, saccharine sodique, arôme orange-vanille
(contenant notamment du saccharose).