Laboratoire : Cooper
Nature de produit : Crème
Conditionnement : Tube déformable
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromure de dodéclonium ...................................................................... 0,40 g
Esculoside sesquihydraté ...................................................................... 0,46 g
Enoxolone ............................................................................................. 0,93 g
Benzocaïne ........................................................................................... 2,00 g
Pour 100 g de crème rectale.
Excipient à effet notoire: alcool cétostéarylique
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème rectale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des manifestations douloureuses et prurigineuses anales en particulier dans la crise hémorroïdaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
2 ou 3 applications par jour.
4.3. Contre-indications
Allergie à la benzocaïne.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d'emploi
L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique de la maladie anale.
Le traitement doit être de courte durée.
Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, il doit être interrompu et un examen proctologique est indispensable.
Ce médicament contient de l'alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanée locales (par exemple: eczéma).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
A éviter durant la grossesse et l'allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Possibles réactions d'hypersensibilité à l'un des composants, notamment réactions cutanées locales.
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté, cependant une utilisation excessive pourra entrainer une exacerbation des effets indésirables.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
TOPIQUE EN PROCTOLOGIE.
Benzocaïne: anesthésique local.
Enoxolone: anti-inflammatoire.
Bromure de dodéclonium: antiseptique.
Esculoside: vasculoprotecteur.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Emulgade F(1), octyldodécanol (Eutanol G), eau purifiée.
(1)Composition de l'Emulgade F: alcool cétostéarylique, cétostéarylsulfate de sodium, émulgateur (acides gras éthoxylés d'origine végétale).
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
30 g en tube (Aluminium verni).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN CEDEX
2 ou 3 applications par jour.
Le traitement doit être de courte durée (maximum 7 jours).
Allergie à la benzocaïne.
Bromure de dodéclonium ...................................................................... 0,40 g
Esculoside sesquihydraté ....................................................................... 0,46 g
Enoxolone .............................................................................................. 0,93 g
Benzocaïne ............................................................................................ 2,00 g
Pour 100 g de crème rectale
Excipients:
Emulgade F(1), octyldodécanol (Eutanol G), eau purifiée.
(1)Composition de l'Emulgade F: alcool cétostéarylique, cétostéarylsulfate de sodium, émulgateur (acides gras éthoxylés d'origine végétale).
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