Phytotux - 250ml

Notices d’utilisation

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• Résumé des caractéristiques du produit [PDF]
• Base de données publique des médicaments - Lien RCP

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

PHYTOTUX, sirop

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Extrait concentré au 1/10ème pour sirop de baume de tolu ................. 5,72 g

Extrait concentré au 1/10ème pour sirop d'ipécacuanha composé ....... 5,25 g

Pour 100 ml de sirop.

Excipients à effets notoires : éthanol, saccharose

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Une cuillère à café (5 ml) contient 0,09 g d'éthanol.

Une cuillère à soupe (15 ml) contient 0,27 g d'éthanol.

Titre alcoolique volumique du sirop: 2 % (V/V).

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Sirop.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint des affections bronchiques aiguës bénignes.

4.2. Posologie et mode d'administration

· RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.

· Voie orale.

· Enfants
de 20 à 30 kg (soit environ de 6 à 10 ans) : 2 à 3 cuillères à café par jour.
de 30 à 50 kg (10 à 15 ans) : 3 à 4 cuillères à café par jour.

· Adultes
1 à 4 cuillères à soupe par jour.

4.3. Contre-indications

· Hypersensibilité à l'un des constituants.

· Enfant de moins de 6 ans, en raison de la teneur en alcool.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales:

ATTENTION CE MEDICAMENT CONTIENT DE L'ALCOOL: le titre alcoolique de ce médicament est de 2% soit 0,09 g d'alcool par cuillère à café et 0,27 g d'alcool par cuillère à soupe.
En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Précautions d'emploi :

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

Non renseignée.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

· Risque d'allergie.

4.9. Surdosage

Non renseignée.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

PHYTOTHERAPIE A VISEE ANTITUSSIVE

(R. Système respiratoire)

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Sorbitol liquide, eau purifiée, solution de saccharose, éthanol à 96 pour cent, eau aromatisée de fleur d’oranger, sorbate de potassium, hydroxyéthylcellulose, acide citrique monohydraté.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Flacon de 250 ml en verre jaune (type III) avec bouchon en polyéthylène haute densité.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Laboratoires LEHNING

3, rue du Petit Marais

57640 Sainte Barbe

· RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.

· Voie orale.

· Enfants
de 20 à 30 kg (soit environ de 6 à 10 ans) : 2 à 3 cuillères à café par jour.
de 30 à 50 kg (10 à 15 ans) : 3 à 4 cuillères à café par jour.

· Adultes
1 à 4 cuillères à soupe par jour.

· Hypersensibilité à l'un des constituants.

· Enfant de moins de 6 ans, en raison de la teneur en alcool.

Extrait concentré au 1/10ème pour sirop de baume de tolu ................. 5,72 g

Extrait concentré au 1/10ème pour sirop d'ipécacuanha composé ....... 5,25 g

Pour 100 ml de sirop.

Excipients à effets notoires : éthanol, saccharose

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Une cuillère à café (5 ml) contient 0,09 g d'éthanol.

Une cuillère à soupe (15 ml) contient 0,27 g d'éthanol.

Titre alcoolique volumique du sirop: 2 % (V/V).