Laboratoire : Lehning
Nature de produit : Sirop
Conditionnement : Boite carton, Flacon verre
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PHYTOTUX, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Extrait concentré au 1/10ème pour sirop de baume de tolu ................. 5,72 g
Extrait concentré au 1/10ème pour sirop d'ipécacuanha composé ....... 5,25 g
Pour 100 ml de sirop.
Excipients à effets notoires : éthanol, saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Une cuillère à café (5 ml) contient 0,09 g d'éthanol.
Une cuillère à soupe (15 ml) contient 0,27 g d'éthanol.
Titre alcoolique volumique du sirop: 2 % (V/V).
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des affections bronchiques aiguës bénignes.
4.2. Posologie et mode d'administration
· RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
· Voie orale.
· Enfants
de 20 à 30 kg (soit environ de 6 à 10 ans) : 2 à 3 cuillères à café par jour.
de 30 à 50 kg (10 à 15 ans) : 3 à 4 cuillères à café par jour.
· Adultes
1 à 4 cuillères à soupe par jour.
4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité à l'un des constituants.
· Enfant de moins de 6 ans, en raison de la teneur en alcool.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales:
ATTENTION CE MEDICAMENT CONTIENT DE L'ALCOOL: le titre alcoolique de ce médicament est de 2% soit 0,09 g d'alcool par cuillère à café et 0,27 g d'alcool par cuillère à soupe.
En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Précautions d'emploi :
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Non renseignée.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
· Risque d'allergie.
4.9. Surdosage
Non renseignée.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
PHYTOTHERAPIE A VISEE ANTITUSSIVE
(R. Système respiratoire)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Sorbitol liquide, eau purifiée, solution de saccharose, éthanol à 96 pour cent, eau aromatisée de fleur d’oranger, sorbate de potassium, hydroxyéthylcellulose, acide citrique monohydraté.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon de 250 ml en verre jaune (type III) avec bouchon en polyéthylène haute densité.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoires LEHNING
3, rue du Petit Marais
57640 Sainte Barbe
· RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
· Voie orale.
· Enfants
de 20 à 30 kg (soit environ de 6 à 10 ans) : 2 à 3 cuillères à café par jour.
de 30 à 50 kg (10 à 15 ans) : 3 à 4 cuillères à café par jour.
· Adultes
1 à 4 cuillères à soupe par jour.
· Hypersensibilité à l'un des constituants.
· Enfant de moins de 6 ans, en raison de la teneur en alcool.
Extrait concentré au 1/10ème pour sirop de baume de tolu ................. 5,72 g
Extrait concentré au 1/10ème pour sirop d'ipécacuanha composé ....... 5,25 g
Pour 100 ml de sirop.
Excipients à effets notoires : éthanol, saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Une cuillère à café (5 ml) contient 0,09 g d'éthanol.
Une cuillère à soupe (15 ml) contient 0,27 g d'éthanol.
Titre alcoolique volumique du sirop: 2 % (V/V).
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