Laboratoire : Lehning
Nature de produit : Comprimé à sucer
Conditionnement : Boite carton
Indication / Contre-indication : Tenir hors de portée des enfants
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LERGYPAX, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Allium cepa 6 DH ....................................................... 5,000 mg
Euphrasia officinalis 2 DH ......................................... 5,000 mg
Histaminum 6 DH ...................................................... 5,000 mg
Sabadilla 6 DH .......................................................... 5,000 mg
Arsenicum iodatum 6 DH .......................................... 5,000 mg
Arundo donax 2 DH ................................................... 5,000 mg
Pour un comprimé de 250 mg.
Excipient: Lactose. Un comprimé contient 48,5 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement d'appoint de certaines manifestations allergiques: rhinite spasmodique (périodique ou apériodique), rhume des foins, conjonctivite allergique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie sublinguale.
Médicament réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 30 mois.
En prévention: 2 comprimés 2 fois par jour, le mois précédent et pendant toute la période d'allergies saisonnières.
En cas de crise: 2 comprimés 5 fois par jour pendant 3 jours, puis 2 comprimés 3 fois par jour pendant 8 jours, puis 2 comprimés 2 fois par jour pendant toute la période d'exposition.
Laisser fondre le comprimé sous la langue, à distance des repas.
Chez l'enfant de 30 mois à 6 ans: faire dissoudre le comprimé dans un peu d'eau avant son administration, en raison du risque de fausse route.
4.3. Contre-indications
· Enfants de moins de 30 mois.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Sans objet.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: MEDICAMENT HOMEOPATHIQUE
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Xylitol, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, arôme citronné (SALIVATING MIX).
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
30 mois.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 40 ou 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC / PVDC / aluminium) - 2 ou 3 plaquettes de 20 comprimés.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
Médicament réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 30 mois.
En prévention: 2 comprimés 2 fois par jour, le mois précédent et pendant toute la période d'allergies saisonnières.
En cas de crise: 2 comprimés 5 fois par jour pendant 3 jours, puis 2 comprimés 3 fois par jour pendant 8 jours, puis 2 comprimés 2 fois par jour pendant toute la période d'exposition.
Laisser fondre le comprimé sous la langue, à distance des repas.
Chez l'enfant de 30 mois à 6 ans: faire dissoudre le comprimé dans un peu d'eau avant son administration, en raison du risque de fausse route.
· Enfants de moins de 30 mois.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Allium cepa 6 DH ..................................................................................... 5,000 mg
Euphrasia officinalis 2 DH ........................................................................ 5,000 mg
Histaminum 6 DH .................................................................................... 5,000 mg
Sabadilla 6 DH ......................................................................................... 5,000 mg
Arsenicum iodatum 6 DH ........................................................................ 5,000 mg
Arundo donax 2 DH ................................................................................. 5,000 mg
Pour un comprimé de 250 mg.
Excipients : Xylitol, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, arôme citronné (SALIVATING MIX).
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