Laboratoire : Lehning
Nature de produit : Comprimés orodispersibles
Conditionnement : Boite carton
Indication / Contre-indication : Déconseillé aux femmes enceintes et allaitantes, Ne pas dépasser la dose journalière recommandée, Tenir hors de portée des enfants
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
L52, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aconitum napellus 3 DH............................................. 2,222 mg
Arnica montana 3 DH................................................. 2,222 mg
Belladonna 3 DH........................................................ 2,222 mg
Bryonia 3 DH.............................................................. 2,222 mg
China rubra 3 DH....................................................... 2,222 mg
Drosera 2 DH............................................................. 2,222 mg
Eupatorium perfoliatum 3 DH..................................... 2,222 mg
Gelsemium 6 DH........................................................ 2,222 mg
Senega 2 DH.............................................................. 2,222 mg
Eucalyptus globulus TM............................................. 5,000 mg
pour un comprimé orodispersible de 250 mg
Excipients à effet notoire : lactose. Un comprimé contient 127,255 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des états grippaux (courbatures, fièvre, maux de tête, frissons).
4.2. Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 30 mois.
Posologie
Adultes : 2 comprimés 5 à 8 fois par jour,
Enfants de 30 mois à 12 ans : 1 comprimé 5 à 8 fois par jour,
La durée maximale du traitement est de 7 jours.
Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours, consulter un médecin.
Mode d’administration
Ce médicament est à prendre, de préférence, en dehors des repas.
Enfants de 30 mois à 6 ans : Voie orale. Dissoudre le comprimé dans un peu d’eau avant la prise en raison du risque de fausse route.
Adultes et enfants de plus de 6 ans : Voie sublinguale. Laisser fondre le comprimé sous la langue.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
4.9. Surdosage
Sans objet
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Lactose monohydraté (utilisé comme excipient et comme véhicule dans les montées en dilutions des différentes souches), croscarmellose sodique, mannitol, arôme Eucalyptus, stéarate de magnésium.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 40, 60, 80 ou 100 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium) ou (PVC/PVDC/Aluminium) – 2, 3, 4 ou 5 plaquettes de 20 comprimés.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
Médicament réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 30 mois.
Posologie
Adultes : 2 comprimés 5 à 8 fois par jour,
Enfants de 30 mois à 12 ans : 1 comprimé 5 à 8 fois par jour,
La durée maximale du traitement est de 7 jours.
Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours, consulter un médecin.
Mode d’administration
Ce médicament est à prendre, de préférence, en dehors des repas.
Enfants de 30 mois à 6 ans : Voie orale. Dissoudre le comprimé dans un peu d’eau avant la prise en raison du risque de fausse route.
Adultes et enfants de plus de 6 ans : Voie sublinguale. Laisser fondre le comprimé sous la langue.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés.
Aconitum napellus 3 DH............................................. 2,222 mg
Arnica montana 3 DH................................................. 2,222 mg
Belladonna 3 DH........................................................ 2,222 mg
Bryonia 3 DH.............................................................. 2,222 mg
China rubra 3 DH....................................................... 2,222 mg
Drosera 2 DH............................................................. 2,222 mg
Eupatorium perfoliatum 3 DH..................................... 2,222 mg
Gelsemium 6 DH........................................................ 2,222 mg
Senega 2 DH.............................................................. 2,222 mg
Eucalyptus globulus TM............................................. 5,000 mg
pour un comprimé orodispersible de 250 mg
Excipients à effet notoire : Lactose monohydraté (utilisé comme excipient et comme véhicule dans les montées en dilutions des différentes souches), croscarmellose sodique, mannitol, arôme Eucalyptus, stéarate de magnésium.
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