Laboratoire : Boiron
Nature de produit : Comprimé à avaler
Conditionnement : Boite carton
Indication / Contre-indication : Tenir hors de portée des enfants
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HOMÉOGÈNE 9, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Arnica montana 3 CH............................................................................... 0,278 mg
Arum triphyllum 3 CH............................................................................... 0,278 mg
Belladonna 3 CH...................................................................................... 0,278 mg
Bromum 3 CH........................................................................................... 0,278 mg
Bryonia 3 CH............................................................................................ 0,278 mg
Mercurius solubilis 3 CH........................................................................... 0,278 mg
Phytolacca decandra 3 CH...................................................................... 0,278 mg
Pulsatilla 3 CH.......................................................................................... 0,278 mg
Spongia tosta 3 CH.................................................................................. 0,278 mg
Pour un comprimé de 250 mg.
Excipients : Saccharose, lactose. Un comprimé contient 187,5 mg de saccharose et 60 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des maux de gorge et des enrouements.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Médicament réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 2 ans.
1 comprimé à sucer deux à quatre fois par jour.
Chez l’enfant de moins de 6 ans, faire dissoudre le comprimé dans un peu d’eau avant la prise en raison du risque de fausse route.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.
4.3. Contre-indications
· Enfants de moins de 2 ans.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Ce médicament contient la substance active PULSATILLA 3 CH. Son utilisation sans avis médical est déconseillée chez les patients présentant une otite ou une sinusite en raison du risque de complication de ces pathologies.
· Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
· Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Sans objet.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament Homéopathique
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Saccharose, lactose, stéarate de magnésium.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 60 comprimés conditionnés en plaquettes thermoformées (Aluminium/PVC).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
Voie orale. Médicament réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 2 ans.
1 comprimé à sucer deux à quatre fois par jour.
Chez l’enfant de moins de 6 ans, faire dissoudre le comprimé dans un peu d’eau avant la prise en raison du risque de fausse route.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.
· Enfants de moins de 2 ans.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
Arnica montana 3 CH............................................................................... 0,278 mg
Arum triphyllum 3 CH............................................................................... 0,278 mg
Belladonna 3 CH...................................................................................... 0,278 mg
Bromum 3 CH........................................................................................... 0,278 mg
Bryonia 3 CH............................................................................................ 0,278 mg
Mercurius solubilis 3 CH........................................................................... 0,278 mg
Phytolacca decandra 3 CH...................................................................... 0,278 mg
Pulsatilla 3 CH.......................................................................................... 0,278 mg
Spongia tosta 3 CH.................................................................................. 0,278 mg
Pour un comprimé de 250 mg.
Excipients : Saccharose, lactose, stéarate de magnésium.
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