Cocculine - 6 récipients

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• Résumé des caractéristiques du produit [PDF]
• Base de données publique des médicaments - Lien RCP

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

COCCULINE, granules en récipient unidose

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Cocculus indicus 4CH ...............................................................0,0025 ml

Nux vomica 4CH ................................................................. 0,0025 ml

Tabacum 4CH ...................................................................... 0,0025 ml

Petroleum 4CH ........................................................................ 0,0025 ml

Pour un tube de granules en récipient unidose de 1 g.

Excipients: Lactose, saccharose

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Granules.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le mal des transports.

4.2. Posologie et mode d'administration

Médicament réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 18 mois.

1 dose de granules la veille et 1 dose juste avant le départ.

1 dose de granules dès l'apparition des symptômes.

Renouveler la prise si nécessaire. Cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Voie sublinguale. Laisser fondre les granules sous la langue.

Chez l'enfant de 18 mois à 6 ans, dissoudre les granules dans un peu d'eau avant la prise en raison du risque de fausse route.

4.3. Contre-indications

Sans objet.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

· Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

· Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet

4.6. Grossesse et allaitement

Grossesse

En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Sans objet.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Lactose, saccharose.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

5 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Boîte de 3 récipients unidose (PP/PE)

Boîte de 6 récipients unidose (PP/PE)

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

Médicament réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 18 mois.

1 dose de granules la veille et 1 dose juste avant le départ.

1 dose de granules dès l'apparition des symptômes.

Renouveler la prise si nécessaire. Cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Voie sublinguale. Laisser fondre les granules sous la langue.

Chez l'enfant de 18 mois à 6 ans, dissoudre les granules dans un peu d'eau avant la prise en raison du risque de fausse route.

Sans objet.

Cocculus indicus 4CH ................................................................ 0,0025 ml

Nux vomica 4CH .............................................................................. 0,0025 ml

Tabacum 4CH ........................................................................... 0,0025 ml

Petroleum 4CH ............................................................................... 0,0025 ml

Pour un tube de granules en récipient unidose de 1 g.

Excipients: Lactose, saccharose

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.