Laboratoire : Boiron
Nature de produit : Comprimé à avaler
Conditionnement : Boite carton
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACTHÉANE, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Actaea racemosa 4 CH ........... 0,5 mg
Arnica montana 4 CH ..... 0,5 mg
Glonoinum 4 CH .......................... 0,5 mg
Lachesis mutus 5 CH ................. 0,5 mg
Sanguinaria canadensis 4 CH ............. 0,5 mg
Pour un comprimé de 250 mg.
Excipients: Saccharose, lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les bouffées de chaleur et les troubles fonctionnels de la ménopause.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 comprimé à sucer 2 à 4 fois par 24 heures, à répartir en fonction de l’intensité des symptômes. Ce médicament peut également être pris la nuit si besoin.
Diminuez le nombre de prises journalières avec l’amélioration et cessez dès la disparition des symptômes.
En l’absence d’amélioration rapide, consultez votre médecin.
La durée du traitement est de trois mois renouvelable.
Mode d’administration
Voie sublinguale.
4.3. Contre-indications
Sans objet.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patientes présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patientes présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: Médicament Homéopathique
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Saccharose, Lactose, Stéarate de magnésium.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précaution particulière de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
Boîte de 120 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
Boîte de 240 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
Boîte de 360 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Sans objet.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
1 comprimé à sucer 2 à 4 fois par 24 heures, à répartir en fonction de l’intensité des symptômes. Ce médicament peut également être pris la nuit si besoin.
Diminuez le nombre de prises journalières avec l’amélioration et cessez dès la disparition des symptômes.
En l’absence d’amélioration rapide, consultez votre médecin.
La durée du traitement est de trois mois renouvelable.
Mode d’administration
Voie sublinguale.
Actaea racemosa 4 CH .......... 0,5 mg
Arnica montana 4 CH ............ 0,5 mg
Glonoinum 4 CH .... 0,5 mg
Lachesis mutus 5 CH .. 0,5 mg
Sanguinaria canadensis 4 CH ...... 0,5 mg
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