Laboratoire : Arkopharma
Nature de produit : Gélule
Conditionnement : Boite carton
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARKOGELULES BRUYERE, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bruyère cendrée .......................................................... 320 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament à base de plantes.
Traditionnellement utilisé pour favoriser l'élimination rénale d'eau.
Traditionnellement utilisé comme adjuvant des cures de diurèse dans les troubles urinaires bénins.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale. Réservé à l'adulte.
2 gélules matin et midi, à prendre au moment des repas avec un grand verre d'eau.
La posologie peut être portée à 5 gélules par jour si nécessaire.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Sans objet.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Sans objet.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Composition de la tunique de la gélule: hypromellose
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver à l'abri de l'humidité et à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon de 45 ou 150 gélules en chlorure de polyvinyle brun, obturé par une cape de polyéthylène basse densité.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoires ARKOPHARMA
BP 28
06511 Carros Cedex
Voie orale. Réservé à l'adulte.
2 gélules matin et midi, à prendre au moment des repas avec un grand verre d'eau.
La posologie peut être portée à 5 gélules par jour si nécessaire.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des constituants.
Bruyère cendrée ............................................................... 320 mg
Pour une gélule.
Excipients :
Composition de la tunique de la gélule: hypromellose
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